省藥監(jiān)局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查啟動(dòng)
發(fā)布時(shí)間：2022-03-31 15:21:24 文章來(lái)源：太原晚報(bào)
省藥監(jiān)局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查啟動(dòng),主流媒體,山西門(mén)戶。山西新聞網(wǎng)是經(jīng)國(guó)務(wù)院新聞辦審核批準(zhǔn)，由山西日?qǐng)?bào)報(bào)業(yè)集團(tuán)主管、主辦的山西省

本報(bào)訊（記者 張勇）3月30日，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查啟動(dòng)，檢查重點(diǎn)為：網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)，上一年度產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)中不合格、投訴舉報(bào)較多的企業(yè)。

檢查包含經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)產(chǎn)品和使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品兩個(gè)方面，經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)包括《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容》內(nèi)產(chǎn)品，以及疫情防控相關(guān)產(chǎn)品和冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品。使用環(huán)節(jié)包括無(wú)菌、植入、介入和人工器官類(lèi)醫(yī)療器械、大型醫(yī)療設(shè)備和需要冷凍冷藏的醫(yī)療器械，以及疫情防控相關(guān)的產(chǎn)品和冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品。

執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查：經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否未經(jīng)許可、備案從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求等，使用單位是否從不具備合法資質(zhì)的供貨者購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，是否購(gòu)進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等。

標(biāo)簽： 醫(yī)療器械 使用單位 冠脈支架

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