“目前,ECMO(體外膜肺氧合)設(shè)備已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,預(yù)計(jì)最快今年底可以拿到醫(yī)療器械注冊(cè)證,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化?!弊蛱欤谖挥谀咸苿?chuàng)中心的湖州露湖鄱生物科技有限公司內(nèi),企業(yè)創(chuàng)始人李華言談中難掩興奮之情。這周開始,他要頻繁在湖杭兩地往返,忙于設(shè)備臨床試驗(yàn)。
ECMO代表著國(guó)家重癥救治水平,可對(duì)重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外呼吸與循環(huán),為搶救贏得寶貴時(shí)間。繼去年12月底,該企業(yè)研發(fā)的ECMO成功取得國(guó)家檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)合格認(rèn)定后,項(xiàng)目再一次取得突破性進(jìn)展。這意味著離李華致力ECMO國(guó)產(chǎn)化生產(chǎn)的目標(biāo)又近了一大步。研發(fā)資金支持、辦公場(chǎng)地費(fèi)用減免、“房票”優(yōu)惠購(gòu)房、享受人才“金卡”優(yōu)待……如今,得益于湖州的人才科技政策和精細(xì)化服務(wù),李華在湖州買了房、安了家,兩個(gè)孩子也在湖就學(xué):“湖州來(lái)對(duì)了,把家安在湖州很放心!”
德國(guó)漢堡大學(xué)博士、漢堡埃普多夫醫(yī)學(xué)中心研究員……此前在德國(guó),李華工作穩(wěn)定、生活優(yōu)渥。“國(guó)內(nèi)在許多高端醫(yī)療器械領(lǐng)域核心關(guān)鍵技術(shù)長(zhǎng)期被國(guó)外壟斷,設(shè)備及耗材價(jià)格昂貴,存在‘卡脖子’現(xiàn)象。”談及帶著技術(shù)回國(guó)、毅然來(lái)湖創(chuàng)業(yè)的原因時(shí),李華表示,一是看準(zhǔn)了國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域存在的技術(shù)空白,二是為了推動(dòng)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化,使之更好地惠及百姓健康。
2017年,湖州市委組織部組團(tuán)到德國(guó)招才引智,推介投資環(huán)境。借此機(jī)遇,李華歸國(guó)創(chuàng)立了露湖鄱生物科技,成為國(guó)內(nèi)最早開展ECMO研發(fā)工作的團(tuán)隊(duì)之一?!皠?chuàng)業(yè)當(dāng)年就入選了南太湖精英計(jì)劃B類,獲得了政府資金支持。第二年,我愛人也放棄了全球氣泡領(lǐng)域排名第一企業(yè)的永久合同,來(lái)湖一起創(chuàng)業(yè)。”李華介紹說(shuō)。
創(chuàng)業(yè)5年間,公司先后承擔(dān)了ECMO國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目和浙江省重點(diǎn)項(xiàng)目—領(lǐng)雁計(jì)劃項(xiàng)目,參與ECMO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)原則制定等4項(xiàng),申請(qǐng)專利11件、已獲授權(quán)3件。
醫(yī)療機(jī)械行業(yè)研發(fā)周期長(zhǎng)、資金需求高、投資回報(bào)周期長(zhǎng)。“生命健康產(chǎn)業(yè)是湖州四大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,希望政府在產(chǎn)業(yè)基金支持方面有更多創(chuàng)新,幫助企業(yè)破解發(fā)展瓶頸、做大做強(qiáng)。”李華表示。
露湖鄱生物科技還緊抓醫(yī)美行業(yè)發(fā)展迅猛這一機(jī)遇,涉足毛發(fā)移植器械研發(fā)。目前,該款產(chǎn)品已經(jīng)成功上市,2021年實(shí)現(xiàn)銷售收入500萬(wàn)元。
“我們已獲得了兩個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證,今年有望獲得第三個(gè),預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值1500萬(wàn)元以上?!闭劶拔磥?lái)發(fā)展,李華信心滿滿。
(來(lái)源:湖州市人民政府網(wǎng)站)
標(biāo)簽: 醫(yī)療器械
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直播吧2月21日訊全明星正賽今日結(jié)束,詹姆斯隊(duì)再次戰(zhàn)勝杜蘭特隊(duì)!本場(chǎng)比賽,庫(kù)里30投17中、其中三分球27投16中!砍下50分5籃板2助攻2蓋帽?。?/p>
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