多潘立酮被再次要求修訂說明書 特別強調(diào)其處方藥12歲以下兒童慎用
發(fā)布時間：2022-11-03 08:50:59 文章來源：羊城晚報
胃痛、胃脹用嗎丁啉消化不良找嗎丁啉幫忙，這兩句廣告語深入人心，以嗎丁啉為代表的多潘立酮成為許多家庭的看門藥。不過近日多潘立酮被再次...

“胃痛、胃脹用嗎丁啉”“消化不良找嗎丁啉幫忙”，這兩句廣告語深入人心，以嗎丁啉為代表的多潘立酮成為許多家庭的“看門藥”。不過近日多潘立酮被再次要求修訂說明書，特別強調(diào)其處方藥12歲以下兒童慎用，其非處方藥12歲以下兒童不適用。

近日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂多潘立酮制劑說明書的公告》。其中，多潘立酮制劑處方藥說明書修訂要求“注意事項”應(yīng)包含：12歲以下兒童(尤其是嬰兒)、體重小于35千克的青少年和成人慎用，且用藥時密切監(jiān)測不良反應(yīng)。多潘立酮制劑非處方藥說明書修訂要求“注意事項”應(yīng)包含：本品不適用于12歲以下兒童(尤其是嬰兒)、體重小于35千克的青少年和成人。

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院兒科沈振宇教授介紹，早些年多潘立酮制劑是可以用于兒童的，甚至還有適用于嬰幼兒的滴劑，到后來該藥用于兒童的安全性出現(xiàn)爭議后，他所在醫(yī)院已經(jīng)幾年沒有進該藥了，臨床上用其他藥替代。

“兒科用藥的原則是安全第一，有爭議的藥、可能有遠期影響的藥盡可能不用，主要是因為兒童身體尚未發(fā)育成熟”。沈振宇解釋，兒科用藥藥品說明書修改是經(jīng)常會有的，家長不用過于緊張，藥品上市后隨著更多人群使用、更長時間使用，而會有更多問題或者更多獲益被發(fā)現(xiàn)，說明書的修改包括適應(yīng)癥(增加或減少)、適用年齡(升高或降低)，以及增加警示，也是與時俱進的體現(xiàn)。這里要提醒家長不要憑老經(jīng)驗用藥給孩子用藥，要及時咨詢醫(yī)生，在醫(yī)生指導(dǎo)下給孩子用藥。(記者陳輝)

標簽： 多潘立酮被要求修訂說明書 處方藥12歲以下兒童慎用 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 多潘立酮制劑處方藥說明書修訂

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