“民生無小事,食藥總關(guān)情。食品安全不僅關(guān)乎著千家萬戶的身體健康和生命安全,還關(guān)系到國計民生和社會穩(wěn)定,是最為重要的民生安全。”青島市食品藥品檢驗研究院院長盧京光表示,在青島市市場監(jiān)督管理局的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,市食藥檢院全力打造好“食藥衛(wèi)士 檢驗為民”的黨建品牌,秉持“保證人民飲食用藥安全”這一初心使命,為行政監(jiān)管提供支撐,為行業(yè)發(fā)展提供服務(wù),為人民群眾飲食用藥安全提供堅實保障。
整合平臺 聚力品牌
采樣、顯微鏡下檢測、專業(yè)分析、出具報告??任何一種中藥材要想從青島口岸進入山東,就必須經(jīng)過青島市食品藥品檢驗研究院專家的“火眼金睛”考驗。2021年2月成功獲批“國家藥監(jiān)局海洋中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室”, 在市食藥檢院6樓中藥檢驗部,不僅承擔了青島口岸全部中藥材的口岸檢驗工作,重點實驗室秘書處還設(shè)在此部,同時承擔海洋中藥質(zhì)量研究與評價工作并開展海洋藥物創(chuàng)新藥的研發(fā)工作。
近年來,市食藥檢院加強了與高等院校的合作交流,整合高端創(chuàng)新資源,充分發(fā)揮人才和大型精密儀器的優(yōu)勢,推動青島食藥檢系統(tǒng)發(fā)展壯大,更好地服務(wù)于行政監(jiān)管、促進科研成果研發(fā)轉(zhuǎn)化。
“未來,國家藥監(jiān)局海洋中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室將從海洋中藥成效成分、關(guān)鍵技術(shù)突破、臨床評價、中藥質(zhì)量標準化等四個維度作為重點方向進行建設(shè)?!闭劶皩嶒炇业慕ㄔO(shè)宗旨,盧京光表示,實驗室爭取在海洋中藥創(chuàng)新研究方面取得原創(chuàng)性成果,有效解決海洋中藥品種市場流通混亂、質(zhì)控標準低和監(jiān)管盲區(qū)等問題,為青島市、全省乃至全國海洋中藥質(zhì)量研究提供技術(shù)支撐和創(chuàng)新平臺。
青島市食藥檢院以海洋中藥重點實驗室發(fā)展為契機,不斷提升科研創(chuàng)新能力??上部少R的是,《中藥整體質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)與安全評價體系創(chuàng)新及應(yīng)用》獲2021年度山東省科技進步二等獎,是科研成果的歷史性突破。擬定了10個海洋中藥品種法定標準,為海洋重要的檢驗和監(jiān)管提供法定依據(jù),消除監(jiān)管盲區(qū)。針對日常檢驗和科研中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量風險問題,申報的“根痛平片中松香酸檢查項補充檢驗方法”已獲批準頒布。
市食藥檢院與青島大學結(jié)合兩單位的優(yōu)勢和特色,強強聯(lián)手,共建聯(lián)合實驗室。雙方就食品標準制修訂、檢驗?zāi)芰μ嵘捌渌餐P(guān)切的研究課題,加強合作交流,全面加強在科研轉(zhuǎn)化、項目協(xié)作、人才培養(yǎng)、重點實驗室培育等方面的合作。
據(jù)悉,市食藥檢院將充分利用市政府對重點實驗室建設(shè)的支持,發(fā)揮重點實驗室的政策、資源、技術(shù)、平臺優(yōu)勢,集中力量突破一批關(guān)鍵技術(shù),推出一批原創(chuàng)成果,利用加入亞太經(jīng)合組織國際臨床多中心聯(lián)合實驗室的契機,積極開展國際合作交流,加快臨床試驗數(shù)據(jù)國際互認步伐。
聚焦需求 助力企業(yè)
疫情期間,為醫(yī)用防護用品生產(chǎn)企業(yè)免費檢測近300批樣品,減免費用近百萬元。為24家企業(yè)免費檢測1500余批樣品,減免檢測費用400余萬元。根據(jù)疫情防控對食品、藥品、保健食品和醫(yī)療器械需求的急迫性,開辟中小微企業(yè)送檢“綠色通道”,做到“隨到隨檢”??青島市食藥檢院聚焦企業(yè)降本減負需求,突出需求導(dǎo)向,最大限度減低企業(yè)各項成本。
針對服務(wù)監(jiān)管之外的需求,青島市食藥檢院積極服務(wù)企業(yè),踐行市委市政府“我為群眾辦實事”的號召,主動聯(lián)系了青島黃海制藥有限責任公司、青島華仁藥業(yè)股份有限公司、思邁(青島)防護科技有限公司等藥品、醫(yī)療防護用品生產(chǎn)企業(yè)10余家,了解企業(yè)需求,免費為企業(yè)提供檢測技術(shù)服務(wù)。
“針對某礦泉水生產(chǎn)企業(yè)遇到的瓶裝水異味問題,我們市食藥檢院充分利用檢驗技術(shù)優(yōu)勢,使用先進的頂空-氣相色譜-飛行時間質(zhì)譜等檢測設(shè)備,幫助企業(yè)排查異味成分、來源、產(chǎn)生原因等,成功解決了這一技術(shù)難題。”在企業(yè)提出技術(shù)難題時,青島市食藥檢院迅速成立臨時專家小組,研究出解決方案。同時,加強對企業(yè)的技術(shù)支持與指導(dǎo),就行業(yè)內(nèi)有共性的技術(shù)難點、工藝困點、質(zhì)量風險點等組織專家進行現(xiàn)場指導(dǎo),解決企業(yè)瓶頸困惑。
近年來,標準化工作越來越受到政府機構(gòu)、科研單位的重視,產(chǎn)業(yè)要發(fā)展,就必須建立嚴謹、完善的標準。市食藥檢院通過分析和研判大量原始檢驗數(shù)據(jù)信息,挖掘出其內(nèi)在規(guī)律和價值,通過提升標準,推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
目前,市食藥檢院已完成食品國家標準8項、團體標準4項,藥品國家標準近65項,省、市級標準60余項,用于打假的補充檢驗方法4項。其中,主持制定的中國營養(yǎng)學會團體標準《共軛亞油酸甘油酯含量的測定-高效液相法》獲得青島市標準化資助獎勵,牽頭青島市各行業(yè)龍頭企業(yè)起草了《預(yù)制調(diào)理肉制品》、立項《水產(chǎn)動物脂肪粉》等團體標準,填補了行業(yè)空白,依據(jù)發(fā)布的標準組織生產(chǎn)并控制產(chǎn)品質(zhì)量,產(chǎn)生良好的經(jīng)濟效益和社會效益。
檢驗為民 保食藥安全
2015年青島市發(fā)生了西瓜中毒事件,技術(shù)人員連夜加班檢測,率先發(fā)現(xiàn)中毒原因——農(nóng)藥殘留“涕滅威”超標。通過市市場監(jiān)管局下達的食品安全風險檢測任務(wù),市食藥檢院發(fā)現(xiàn)了干制海產(chǎn)品中強致癌物N—二甲基亞硝胺的超標問題??迅速檢測、組織專家通過反復(fù)實驗室以及企業(yè)現(xiàn)場工藝參數(shù)改進,為行政執(zhí)法提供了強有力的技術(shù)支撐,為企業(yè)提供了切實可行的解決方案。
在藥品檢測領(lǐng)域,青島市食藥檢院不良反應(yīng)監(jiān)測中心從群眾來訪投訴中發(fā)現(xiàn)“長期服用氫溴酸右美沙芬可導(dǎo)致患者產(chǎn)生嚴重藥物依賴”這一風險信號,于2018年4月及時提交國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心,國家中心通過調(diào)研、收集病例后,確定了該品種的風險,近期國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于氫溴酸右美沙芬口服單方制劑轉(zhuǎn)換為處方藥的公告》,正式將此類藥品從非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥,并要求企業(yè)更換說明書及標簽。通過對藥械化不良反應(yīng)信息的匯總分析,發(fā)現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品上市后的安全問題,及時為監(jiān)管提出合理化建議,并提示相關(guān)企業(yè)加強質(zhì)量控制,必要時應(yīng)開展產(chǎn)品質(zhì)量再評價。
另外,市食藥檢院高度重視科普與宣傳,通過一系列新穎吸睛的科普宣傳活動,向群眾普及了食品質(zhì)量和藥物使用方面的科學知識,增強了公眾飲食用藥的安全意識,體現(xiàn)了科技服務(wù)民生的理念。
經(jīng)過多年的發(fā)展,目前已成為一支高層次人才密集、高精端設(shè)備優(yōu)良、高端實驗室齊備、檢驗領(lǐng)域全面、技術(shù)力量過硬的行業(yè)內(nèi)國內(nèi)一流的檢驗檢測團隊。
標簽: 食品藥品
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